診斷試劑凍干機(jī)是用于加工診斷試劑、生物制劑和生物制藥等真空冷凍干燥處理設(shè)備。隨著衛(wèi)生醫(yī)療的快速發(fā)展，診斷試劑產(chǎn)業(yè)已成為快速發(fā)展行業(yè)之一，凍干機(jī)設(shè)備已成熟應(yīng)用于診斷試劑冷凍干燥，具有無菌操作，快速、便捷、穩(wěn)定性好的特點(diǎn)。在此對(duì)診斷試劑凍干機(jī)設(shè)備作簡(jiǎn)單介紹。

診斷試劑凍干機(jī)設(shè)備是由：凍干箱、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、電控系統(tǒng)等組成。凍干箱體是由物料倉(cāng)和冷凝倉(cāng)組成，中間有中隔閥控制開關(guān)。凍干機(jī)的工作運(yùn)行，是由PLC電控系統(tǒng)控制整個(gè)設(shè)備的制冷、真空、循環(huán)、加熱等包括預(yù)凍階段、一次干燥階段、解析干燥階段。診斷試劑對(duì)材質(zhì)要求很高，需要選用304或者316不銹鋼材質(zhì)。其中根據(jù)診斷試劑凍干工藝要求，對(duì)凍干機(jī)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)有嚴(yán)格要求，具體如下：
 1）隔板溫度范圍：-55~80℃;
 2）降溫速率：20℃~-40℃≤60min;

3) 板層溫度均勻性:±1℃

4) 冷凝極限溫度：-75℃;

5) 極限真空：≤1PA;

6) 泄漏率：≤3×10^-2 mbar?lit/sec

診斷試劑真空冷凍干燥過程中需要凍干機(jī)有以下功能：

1）手動(dòng)和自動(dòng)操作功能；

2）工藝數(shù)據(jù)設(shè)定和修改功能；

3）數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、追溯和凍干曲線查詢功能；

4）斜率控溫、真空微調(diào)功能；

5）終點(diǎn)判斷功能；

6）遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控功能；

7）權(quán)限管理功能；

8）CIP或者SIP功能；

SFD診斷試劑凍干機(jī)設(shè)備除了在試劑干燥使用外，還廣泛應(yīng)用于抗生素制劑、維生素制劑、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、胰島素、白細(xì)、活性因子、疫苗、蛋白酶、天然產(chǎn)物提取藥物、生化試劑、血液血清等凍干使用。