因?yàn)榈鞍踪|(zhì)的不穩(wěn)定性，為提高蛋白質(zhì)制品的穩(wěn)定性，藥用凍干機(jī)在蛋白質(zhì)溶液冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用將蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化成固態(tài)保存。既可以保持產(chǎn)品的生物學(xué)特性，又能延長生物成品保存的有效期。

       冷凍干燥技術(shù)是將溶液或懸液冷凍成固態(tài)，然后在低溫和高真空度下使冰升華，從而得到凍干產(chǎn)物。因?yàn)閮龈墒窃诘蜏馗哒婵斩认逻M(jìn)行的，所以樣品不起泡，不暴沸，不粘壁，易取出，而且成為疏松的粉塊，極易溶于水。由于真空冷凍干燥的上述優(yōu)點(diǎn)，適于對(duì)熱敏感，易吸濕，易氧化及溶劑蒸發(fā)時(shí)易產(chǎn)生泡沫而引起變性的制品（蛋白質(zhì)，酶，核酸，抗生素，激素等）

       冷凍干燥能使蛋白質(zhì)脫水，使破壞蛋白質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)難以進(jìn)行，并使它們的有效期大大延長，但冷凍過程會(huì)對(duì)生物活性造成損傷，導(dǎo)致溶解度下降和效價(jià)降低，因此研制出合適的工藝條件，使用正確的凍干保護(hù)劑也是至關(guān)重要的。

       在冷凍期間，保護(hù)的程度取決于起始的總糖濃度，糖的起始濃度通常需要達(dá)到200-300mmol／L,而在干燥期間，保護(hù)的程度取決于糖：蛋白質(zhì)的質(zhì)量比率,比率在1—2通常就能有效防止在干燥過程中蛋白質(zhì)的去折疊。廣義上講，凍干保護(hù)劑還包括細(xì)胞，細(xì)菌或病毒的營養(yǎng)液，賦形劑和抗氧劑。營養(yǎng)液可促使因凍干而受損傷的細(xì)胞修復(fù)，如脫脂乳，蛋白胨，氨基酸等。賦形劑能使質(zhì)量細(xì)微的生物活性物質(zhì)在凍干時(shí)和動(dòng)干后成形，不至飛揚(yáng)損失，如蔗糖，乳糖，葡聚糖等。抗氧劑可增加生物活性物質(zhì)在凍干儲(chǔ)存期間的穩(wěn)定性，如維生素C，維生素E等。

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