凍干機(jī)的消毒與滅菌有什么不同？消毒與滅菌是兩個(gè)完全不同的概念。

        “消毒”是指用化學(xué)性試劑殺滅致病微生物的過程。消毒劑能使致病微生物數(shù)量下降，但不能殺滅孢子和所有的微生物。

        “滅菌”即用物理或化學(xué)手段將物體中活的微生物殺滅或除去，從而使物品中殘存活微生物的概率下降至預(yù)期的無菌保證水平的過程。最終滅菌的物品微生物存活概率即無菌保證水平（SAL）不得高于10-6。常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法。

        目前凍干機(jī)的在線滅菌方法有蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌(VHP)等方法。其作用均為對干燥箱、真空冷凝器、相關(guān)管道的內(nèi)表面滅菌，創(chuàng)造一個(gè)適于藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境，避免冷凍干燥過程中對藥品造成微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。

        上述三種方法均為藥典推薦的滅菌方法，其中環(huán)氧乙烷由于高壓、易燃、易爆、有毒，已基本不在凍干機(jī)中應(yīng)用。蒸汽滅菌、氣化雙氧水滅菌（VHP）都能確保最終滅菌的物品微生物存活概率即無菌保證水平（SAL）不高于10-6。

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