凍干機(jī)是用于易降解材料的穩(wěn)定的已知方法設(shè)備，該材料例如微生物、食物、生物產(chǎn)品和藥品。凍干機(jī)在藥品領(lǐng)域中的應(yīng)用，例如用于可注射的、診斷用的、以及固體口服的藥劑型式的制造中。因?yàn)椴牧峡稍跓o(wú)菌狀態(tài)下處理直至其冷凍干燥成最終產(chǎn)品，所以冷凍干燥還適用于材料的無(wú)菌處理中。
     一個(gè)常規(guī)的凍干機(jī)設(shè)備包括一真空室，待冷凍的材料防止在其中。該設(shè)備還包括加熱器裝置，例如照射在該室內(nèi)的材料的紅外線(IR)加熱器，并且還包括在該室中控制壓力的泵/閥裝置。在冷凍干燥過(guò)程中，材料的溫度由布置成與該材料接觸的熱電偶進(jìn)行監(jiān)控，該材料分布在真空室內(nèi)的樣品中。

   該方法具有特定的缺點(diǎn)：

   第一，熱電偶作為用于非均勻成核作用的位置并由此影響冷凍特性，其導(dǎo)致不同的冰結(jié)構(gòu)和后續(xù)的在被監(jiān)控和沒(méi)有被監(jiān)控樣品的之間不同的干燥特性。相對(duì)于被監(jiān)控的樣品，沒(méi)有被監(jiān)控的樣品還具有有些低的溫度并需要不同的干燥時(shí)間。

    第二，與材料接觸的熱電偶的使用不適于無(wú)菌工藝，

    第三，因?yàn)闊犭娕急仨殞?shí)際地插入材料，所以在真空室內(nèi)材料的自動(dòng)裝卸是困難的。

文章原創(chuàng):上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司 www.023ych.com